首例！可诊断癌症的人工智能技术获得FDA“突破性设备”认定

上周五，位于美国纽约的AI初创公司Paige.AI宣布其因利用人工智能诊断癌症而获得了美国FDA颁发的“突破性设备”（breakthrough device）认定。这使得 该公司成为首家在AI癌症诊断领域获得“突破性设备”认定的公司 。

Paige.AI的业务关注于利用AI技术辅助病理学试验，并提高癌症患者确诊的速度和准确性。通过与美国癌症治疗顶尖医院之一的纪念斯隆·凯特琳癌症中心的独家合作， Paige.AI得以利用该癌症中心大量的癌症病理学资料用于AI系统的研发 。

PAIGE系统的全程是“病理学人工智能指导引擎”（Pathology Artificial Intelligence Guidance Engine）。目前，该系统已经包含了纪念斯隆·凯特琳癌症中心自2017年以来的病理学相关资料。

同时，Paige.AI还正在为纪念斯隆·凯特琳癌症中心超过四百万份的病理学档案进行数字化处理，以期将数字化病理学记录和电子病历系统、基因组及临床数据相整合。

图片来源：Pixabay

Paige.AI的联合创始人Thomas Fuchs博士表示：“获得突破性认定是对我们在AI临床计算病理学领先地位的肯定， 我们综合了大量高质量数据和深度学习技术来为患者提供更优质的医疗服务 。”

突破性设备认定由美国FDA基于《21世纪治愈法案》（21st Century Cures Act）设立，用于颁发给可解决或诊断对健康有严重威胁的疾病的医疗产品。 该认定旨在通过简化设备审批流程，将治疗更快推向市场 。

Paige.AI与2018年初创立，该公司拥有专业的病理学研究团队，并将计算病理学、临床实践、人工智能三者有机结合，用深度学习来进行临床病理学研究。在今年年初，Paige.AI刚刚入选由CB Insight评选的 AI 100榜单 ，被视为2019年最具有发展前景的AI初创企业之一。

参考资料：

[1] FDA grants breakthrough designation to Paige.AI. Retrieved Mar 11, 2019 from https://www.businesswire.com/news/home/20190307005205/en/FDA-Grants-Breakthrough-Designation-Paige.AI

[2] MSKCC-backed digital pathology startup nets FDA breakthrough device designation. Retrieved Mar 11, 2019 from https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-grants-breakthrough-status-to-mskcc-backed-digital-pathology-startup